日本品质
日本消费者对化妆品的安全有极大的关心。 来自日本安全标准的认证将有助于全球化妆品市场的建立。 サティス制药,作为日本领先的唯一一家委托研究机构(CRO)/化妆品OEM, 通过OECD推荐的的方法,对化妆品或其成分的安全性进行检测。 我们提供以下的符合日本消费者的高标准的体外、非动物性试验。
我们的服务
化妆品及其成分,我们会在合约的基础上提供以下的安全性测试
皮肤一次刺激性
人体皮肤斑贴试验(patch test)
评估制品或原料对皮肤造成的刺激。
进行单次24小时封闭性贴服实验。进行过本实验的制品可记载「已通过贴肤试验」
期间:约1个月
试验对象物质:化妆品原料,护肤产品,彩妆产品,头发护理产品,身体护理产品
皮肤敏感对象人体皮肤斑贴试验
以敏感肌肤作为对象,评估制品或原料对皮肤造成的刺激。
进行单次24小时封闭性贴服实验。进行过本实验的制品可记载「已通过敏感皮肤贴肤试验」。
期间:约1个月
试验对象物质:化妆品原料,护肤产品,彩妆产品,头发护理产品,身体护理产品
生物体外使用人类三维培养皮肤模型进行一次刺激性试验
评估皮肤接触试验物质所产生的刺激性。
サティス制药根据动物试验代替法,收录于OECD试验方针439,使用人类三维培养皮肤模型进行一次刺激性试验。将试验物质于人类三维培养皮肤模型中暴露,经细胞存活分析(MTT assay)评估细胞生存率。
期间:约2.5个月
试验对象物质:化妆品原料
眼睛刺激性
使用角膜上皮细胞的细胞毒性试验
不使用实验用动物,以角膜上皮由来细胞为动物实验替代物。从细胞存活力评估测试物质的眼睛刺激性。
有使用单层培养的SIRC细胞而数据错误机会较低及低成本的STE测试(OECD测试指南491)及通过使用三维人角膜上皮模型可用于评估难溶性物质的RhCE测试(OECD测试指南492)两种方法。
期间:约1.5个月
试验对象物质:化妆品原料
※难溶于水或是根据试验物质的形状,有无试验的可能性。
光毒性
生物体外活性氧测试法(ROS assay)
评估皮肤接触试验物质时,含紫外线的日光照射下所产生的刺激性。サティス制药使用活性氧测试法(ROS assay)及以290-800nm的莫耳吸光系数做指标的MEC法来进行测试。一定浓度的试验物质经290-800nm光照射一段时间,根据产生的活性氧(ROS)来进行评估。产生的ROS作为指标,预测试验物质的光毒性。
*活性氧测试法具偏低的为阴性,为公开准则(「医药品光安全性评估准则」药食审查0521第1号,2014年5月21日)中推荐的试验方式。
期间:约1个月
试验对象物质:化妆品原料含粉末
单次毒性
生物体外使用SIRC细胞进行细胞毒性试验
评估试验物质于误饮,误食时的人体急性毒性反应。サティス制药使用SIRC细胞代替法进行SIRC细胞毒性试验。
期间:约1.5个月
试验对象物质:化妆品原料
※难溶于水或是根据试验物质的形状,有无试验的可能性。
如何订购
请与申请网页上填写必须资料送出申请
→前往申请网页
根据申请内容,将寄送报价单给您。
如您对于报价单上的内容无异议,请在订单上填写必要资料。根据您填写的订单,委托正式成立。
另外,请在试验物品情报确认单上填入必要资料,并寄e-mail至サティス制药。
送试验物质请寄至以下地址。
〒135-0047
東京都江東区富岡2-11-6 長谷萬ビル3F
株式会社サティス製薬 研究部 評価チーム
※运费由客户自行负担
原则上请于实验开始前支付试验费用。送试验物品的性状确认后,将寄送账单给您,请进行汇款手续。
确认收款后,将开始进行试验。如不进行试验,样品将有弊公司进行废弃处理。
サティス制药 进行指定的试验。
试验结束后,以书面形式报告结果。
试验的申请
请与申请网页上填写必须资料送出申请
→前往申请网页
报价单的确认
根据申请内容,将寄送报价单给您。
试验的委托
如您对于报价单上的内容无异议,请在订单上填写必要资料。根据您填写的订单,委托正式成立。
检体的寄送
送试验物质请寄至以下地址。
〒135-0047
東京都江東区富岡2-11-6 長谷萬ビル3F
株式会社サティス製薬 研究部 評価チーム
※运费由客户自行负担
付费
原则上请于实验开始前支付试验费用。送试验物品的性状确认后,将寄送账单给您,请进行汇款手续。
确认收款后,将开始进行试验。如不进行试验,样品将有弊公司进行废弃处理。
试验的实施
サティス制药 进行指定的试验。
试验结束后,以书面形式报告结果。
※实验结果情报的处理
试验报告结果请客户自行负担风险。
顾客根据实验结果进行任何行为恕不承担责任。
※保密
委托的内容及试验结果等情报,将严格保密。
基本上不会泄露给第三方。